ضرورت و مزیت استفاده از خون گوسفندی
محیط آگار خوندار از دو جزء اصلی تشکیل می شود، یکی محیط پایه آگاردار و دیگری خون گوسفندی است. خون گوسفندی بعنوان غنی کننده بکار گرفته می شود. گذشته از محیط آگاردار که توسط کمپانی های سازنده خود بصورت قوطی نیم کیلویی در اختیار مراکز آزمایشگاهی تشخیص طبی قرار می گیرد، کیفیت و تازه بودن خون گوسفندی مورد استفاده، نقش تعیین کننده در جوابدهی و کارایی محیط آگارخوندار دارد. گاها در برخی آزمایشگاهها مشاهده می شود که پرسنل بجای خون گوسفندی از خون انسان(بصورت تازه از خود پرسنل یا کیسه خون تاریخ مصرف گذشته بانک خون انسانی)استفاده می کنند که استفاده از خون انسان بدین منظور بنا به دلایل ذیل ممنوع می باشد:
الف- شیوع ویروس HIV و انواع هپاتیت وسایر عفونتهای منتقله از راه خون در جوامع انسانی که می تواند به طور قابل توجهی خطر ابتلا پرسنل شاغل در آزمایشگاه را در حین تهیه محیط از خون انسانی به این عوامل افزایش دهد.
ب- نحوه رشد پاتوژنها و نوع واکنش همولیز آنها بر روی آگار خوندار جزء پروسه تشخیص این عوامل است. تفاوت در شکل و ترکیب مولکولی غشاء سلولی گلبولهای قرمز انسانی نسبت به گلبولهای قرمز گوسفندی (شکل 1) باعث می شود برخی پاتوژنها در هنگام رشد بر روی خون انسانی نرخ رشد متفاوت والگوی همولتیک کاذب نشان داده و این امر موجب تشخیص اشتباه عامل پاتوژنیک گردد.
ج- آزمایش کمپ(Camp test) کارآمدترین دستورالعمل برای ارزیابی قدرت همولتیک باکتریها و نحوه به نمایش درآمدن نوع همولیز برروی آگار خوندار می باشد و بنحوی قابلیت های گلبولهای قرمز خون را در مواجهه با آنزیم های همولیزین معین می نماید. برای انجام این واکنش سویه ای از استافیلوکوک اورئوس با سویه ای از استرپتوکو گروه B همزمان برروی آگار خوندار بصورت متقاطع کشت داده میشوند تا در ناحیه تقاطع هم افزایی همولیزین ها را شاهد باشیم. این تست بر دواساس استوار است الف- فاکتور کمپ(همولیزین) که توسط استرپتوکوک گروه B ترشح می شود و اسفنگومیلیناز ترشح شده از استافیلوکو اورئوس. ب- محتوای اسفنگومیلینی گلبولهای قرمز.
در این واکنش هیدرولیز اسفنگومیلین غشایRBC توسط اسفنگومیلیناز آن را حساس به لیز شدن توسط فاکتور کمپ مینماید. این واکنش باعث می شود موقعی که استرپتوکوک گروه B در نزدیکی استافیلوکوک اورئوس رشد نماید، واقعه همولیز بصورت افزایش یافته رخ دهد. سلولهای قرمز گوسفندی با محتوای اسفنگومیلینی تا 51درصد بهترین نتایج را در واکنش کمپ ایجاد می نمایند در حالی که سلولهای قرمز انسانی با فقط 26درصد محتوای اسفنگومیلینی، بطورکلی واکنش کمپ را نشان نمی دهند. به عبارتی تفاوت در محتوای اسفنگومیلینی غشاء گلبولهای قرمز انسانی و گوسفندی موجب تفاوت در نتایج تست کمپ می شود. فرآیند تشخیص کاملا به انحراف کشیده می شود.
استفاده از خون تاریخ مصرف گذشته بانک خون انسانی برای ساخت آگار خوندار مشکل را بازهم بیشتر می کند، چون همانگونه که می دانیم سلولهای قرمز خون در حین نگهداری طولانی مدت دچار تغییرات بیوشیمیایی و مورفولوژیکی بسیاری میشوند. این آسیبها وتغییرات شامل تخریب اکسیداتیو لیپیدها و پروتئین های غشاء، کاهش PH، تخلیه محتوای ATP، از دست دادن 2و3 دی فسفوگلیسرات(2,3DPG) و افزایش سطح خارج سلولی یون پتاسیم در اثر عملکرد ناصحیح پمپ ATPase سدیم پتاسیم، می باشند. با طولانی شدن مدت نگهداری این تغییرات ساختاری و بیوشیمیایی تجمع می یابند. در پایان تاریخ مصرف(عمدتا 45 روز) حدود 80درصد سلولهای قرمز بصورت کنگره دار درآمده که اکتینوسیت نامیده میشوند که مشخصا از سلولهای تازه و طبیعی قرمز فرق دارند(شکل1).
اکتینوسیت ها گویای این مطلب هستند که غشاء RBC به شدت دچار بدشکلی شده است و به اصطلاح توپولوژی و شکل فضایی ساختارهای مولکولی گلبول قرمز که تحت تاثیر همولیزین ها قرار می گیرند جابجا و متفاوت می شوند . این تغییرات مورفولوژیکی و اختلال عملکرد طبیعی که در مورد خونهای تاریخ مصرف گذشته مشاهده می شود، احتمالا عامل تفاوتهای مشاهده شده در رشد و واکنش های همولیتیک باکتریهای کشت داده شده برروی آگار خوندار تهیه شده از خون انسانی تاریخ مصرف گذشته می باشد.
به منظور بهبود ایمنی در آزمایشگاه و افزایش صحت عملکرد در پروسه تشخیص، استفاده از خون گوسفندی در تهیه محیط کشت آگارخوندار اامی است. و بکارگیری خون انسانی یا خون تاریخ مصرف گذشته بانک خون، اکیدا ممنوع میباشد.
این شرکت از اامات 13485:2016Iso برای مدیریت کیفیت کل سیستم خود پیروی می کند. کلیه اامات این استاندارد در مورد سازمانهای تامین کننده وسایل پزشکی بدون در نظر گرفتن نوع فعالیت یا اندازه سازمان، کاربرد دارد.
اامات سیستم مدیریت کیفیت 13485:2016 Iso مکمل اامات فنی مشخص شده و رعایت شده توسط این شرکت برای محصول، میباشند.
Customer) ) مشتری ( Organization) سازمان (supplier) تامین کننده
مبنای این استاندارد رویکرد فرآیندی به مدیریت کیفیت است. هرگونه فعالیتی که دروندادها را دریافت وآنها را تبدیل به برونداد کند را می توان بعنوان یک فرآیند در نظر گرفت. برای کارکرد اثر بخش سازمان فعالیتهای متعدد مرتبط بهم باید شناسایی شده و مدیریت شود.
خط مشی کیفیت:
شرکت رشدرونیک به هدف فعالیت تخصصی در زمینه طراحی و تولید فرآورده های بیوتکنولوژی پزشکی با کاربرد تحقیقاتی و تشخیصی تاسیس شده است . این شرکت طی سالهای فعالیت خود کوشیده است در راستای موضوع شرکت و اهداف از پیش تعیین شده با تحلیل و مقایسه پتانسیل ها و دانش فنی خود و زمینه های آزاد موجود در بازار ایران مسیرش را از فرآوردههای میولوژی بعنوان درب ورودی برای فعالیت تخصصی و تولیدی بیوتکنولوژی آغازنماید.
این شرکت همیشه در تلاش برای بهبود مستمر فعالیت فرآیندها و سطح کیفی محصولات خود و در نتیجه ارتقاء سطح رضایت مشتریان ( مراکز تحقیقاتی و پژوهشی، صنعتی و مراکز درمانی) بوده است. در این راستا برای تحقق اهداف خود اامات استاندارد 13485:2016 Iso را به عنوان سیستم مدیریت کیفیت انتخاب و به اجرا گذاشته است. این استاندارد بعنوان یک تصیم راهبردی سازمانی برای طراحی وتکوین( Design and development)،تولید و بسته بندی وارائه خدمات پس از فروش وابسته به آن، استفاده می شود.
دورنمای شرکت همواره بر اصول زیر پایه گذاری شده است:
از آنجا که نگهداری و بهبود سیستم مدیریت کیفیت نیازمند مشارکت جدی کلیه کارکنان می باشد، مدیرعامل شرکت ضمن اعلام تعهد بر بهبود مستمر سیستم، در مسیربقاء ، رشد و سود آوری شرکت از طریق بهبود کیفیت محصولات حرکت نموده و ضمن اعلام نظارت بر اجرا و حفظ خط مشی کیفیت در مقاطع زمانی معین اثربخشی آن را مورد بازنگری قرار دهد.
منشور اخلاق شرکت رشدرونیک
عوامل مدیریتی و پژوهشی تولیدی وبازرگانی رشدرونیک انجام صحیح وسریع وشایسته امورمحوله را جزو وظایف خود دانسته و با رعایت نظم وآراستگی، داشتن خلوص نیت، سعه صدر، صدق در رفتاروگفتار، وقت شناسی، تواضع، فروتنی و مسئولیت پذیری را سرلوحه ی تمام امورخویش قراردهیم.
- تلاش جهت غنای ارزشهای اخلاقی، پژوهش محوری واجتماعی درمحیط کار.
- رعایت صداقت وتلاش برای کیفیت حداکثری درمحصولات تولیدی وخدمات بازرگانی.
- ارتقا بخشیدن خدمت رسانی به مشتریان با استفاده ازهمکاری بامراکزتحقیقاتی و روزآمد کردن فرآیندها.
- استقبال ازنظرات وپیشنهادات سازنده مصرف کنندگان ومشتریان درراستای بهبود فرآیندها.
- پذیرش الگوی توسعه پایداربارعایت استانداردهای بین الملی کیفی و زیست محیطی.
- اینکه درجهت افزایش آموخته ها و پرورش و مهارتهای خویش بکوشیم.
- ازطریق ارتقا کیفیت دررعایت اصول ایمنی، بهداشت محیط کار و مقررات زیست محیطی بکوشیم.
- درنظرگرفتن منافع ملی درکنار منافع سازمانی.
درباره این سایت